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药用塑料瓶吹塑原理及制造工艺(之一)

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发布日期:2016.09.24

一、药用塑料瓶常用生产工艺与原料选择

1、生产工艺

(1)“挤吹”(extrusion-blowmoulding),又称中空挤出吹塑。

挤出机连续挤出空心管,用剪刀(人工)或切割装置(自动)切成小段后移到挤吹模具内吹制成型。

 

优点:设备简单、投资小,成本价格低。

 

缺点:瓶口不平,密封很差。原料通常选用LDPE,阻透性能远低于HDPE/PP,装药保质贮存期短。

 

(2)二步法“注-吹”(twostepsinjection-blowmoulding)

“注射、吹塑”由独立的两台机器分开进行,俗称“二步法”。

第一步:由一台普通注塑机注射成型管坯,管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型;

第二步:人工将管坯放在蜂窝状加热器或自动循环加热传送带上加热调温,然后移到吹瓶机用压缩空气吹制成型。

 

优点:设备较简单,投资较少。瓶口较平整,密封良好。品种开发快,模具费用较低,成本价格中、低。

 

缺点:注射管坯与吹塑成型分步进行,易传递污染,菌检难保证,产品同一性差,不太适应大批量生产。

 

(3)一步法“注-吹”(onestepinjection-blowmoulding)

“注射、吹塑”在同一台机器上完成。

不同机种又分为三工位和二工位“注-吹”。

工位“注-吹”制瓶机三个工位以120°角成等边三角形分布,第一工位为注射成型工位,第二工位为吹塑成型工位,第三工位为脱瓶工位。

三个工位可同时运行,生产效率高,周期短,而且可与传送带连接自动计数包装,真正实现药用塑料瓶生产全过程中与人手“无接触”,确保产品卫生洁净。

二工位“注-吹”塑料机二工位可上、下或前后排列。

第一工位为注射成型工位,第二工位为吹塑成型工位。由于少一个专用脱瓶及冷却工位,所以较难实现全自动计数包装(一般为散装人工计数)。另外,生产周期较长,生产效率低于三工位。

 

优点:

自动化程度高,生产能力高。瓶口平整度高,密封极好。选用HDPE/PP原料,瓶壁均匀,阻透性能优良,装药保质贮存期长。目前,国内标准化药包企业基本上都采用一步法“注吹”工艺设备,其中以“三工位”结构为主。

 

缺点:

设备投资较大,模具复杂,系统配置要求较高。不太适应小品种、小批量生产。但大批量生产可获得高品质低成本,经济效益好。

 

2.常用塑料原料

固体药物包装宜选用HDPE/PP、一步法“注-吹”工艺生产的聚烯烃塑料容器;液体药物灌装宜选用。

 

PET/PP“注--吹”工艺生产的塑料容器。

 

(3)着色剂与加工助剂

药瓶着色剂通常选用二氧化钛tio2(锐钛型或金红石型),其中tio2含量≥98wt,添加量1.01.5wt。常用加工助剂有润滑剂硬脂酸锌,聚乙烯蜡。均为白色粉末,添加量0.11wt

 

近年来,为满足gmp及十万级净化要求,一般将tio2、硬脂酸锌、聚乙烯蜡与LDPE(m·i)混合在一起制作成浓缩母粒,可大大降低生产过程中粉尘污染。典型的tio2色母配方组成如下:tio2 (特级)60硬脂酸锌8%、聚乙烯蜡10%、LDPE22%。

对于固体药物包装HDPEPP是比较合适的材料,具有优良的抗水蒸气渗透性能,可以有效防止药品吸潮变质。但对于易氧化变质的药物应慎用。LDPE阻氧性能极差,不宜生产药用塑料瓶,更不能灌装贮存期较长的药物。

PET对水和氧气均有优良的阻透性,且外观透明,是灌装液体药物(糖浆、口服液类)的理想选择。

 

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联系人:陈鸿桂

汕头市金昌药用包装有限公司

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